Должностная инструкция ведущего специалиста по экспертизе службы декларирования

Инструкции

140 Общие положения

140.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Ведущего специалиста по экспертизе Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.

140.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

140.3 Переименование, ликвидация должности Ведущего специалиста по экспертизе, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

140.4 Ведущий специалист по экспертизе непосредственно подчиняется Руководителю Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики.

140.5 У Ведущего специалиста по экспертизе подчиненных нет;

140.6 На время отсутствия Ведущего специалиста по экспертизе его замещает другой Ведущий Специалист по экспертизе.

141 Цели и должностные обязанности

141.1 Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе направлена на достижение следующих целей:

141.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;

141.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования;

141.2 Для достижения установленных целей Ведущий специалист по экспертизе исполняет следующие обязанности:

141.2.1Осуществляет оформление заявок на проведение добровольной сертификации и декларирование в лаборатории, согласно определенной декларантом Группы декларирования схемы сертификации, с учетом действующих нормативных документов Министерства Здравоохранения и Социального развития РФ;

141.2.2Формирует полный пакет документов для проведения добровольной сертификации и декларирования таможенных грузов;

141.2.3Осуществляет учет стоимости всех работ, проводимых при декларировании соответствия, на каждую партию товара.

141.2.4Контролирует сроки исполнения аккредитованными лабораториями работ по добровольной сертификации и декларированию;

141.2.5Получает декларации о соответствии и сертификаты соответствия в ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор;

141.2.6Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений Компании при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами для обеспечения оптимального процесса добровольной сертификации и декларирования таможенных грузов;

141.2.7Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

141.2.8Координирует деятельность Специалиста по экспертизе;

141.2.9Передает сертификаты анализов заводов-изготовителей, декларации о соответствии и сертификаты соответствия для заведения их графических образов в БД и хранения в архиве;

141.2.10 Участвовать в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании;

141.3 Для достижения установленных целей Ведущий специалист по экспертизе осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- Поставщиком ЛС по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству ЛС, предоставления объяснений производителем, нормативной документации и писем Росздравнадзора по вопросам качества ЛС.

- ООО «ТС YYY» консультации по декларациям соответствия, по регистрационным удостоверениям и качеству ЛС, передача деклараций о соответствии.

142 Показатели оценки деятельности

Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе оценивается на основе следующих показателей:

142.1 Соблюдение нормативов сертификации и декларирования;

142.2 Своевременность передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций;

142.3 Своевременность внесения информации о проблемах качества лекарственных препаратов, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.

143 Общекорпоративные нормы

Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

143.1Правила внутреннего трудового распорядка;

143.3Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»

143.6Положение о защите персональных данных работников XXX ;

143.8 Настоящая должностная инструкция.

144 Права

Ведущий специалист по экспертизе имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

144.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для выполнения своих обязанностей, от всех подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;

144.2 Иметь согласованный прямой доступ ко всем электронным и бумажным информационным источникам, программному обеспечению в рамках выполнения возложенных на Группу проведения экспертизы задач;

144.3 Вносить на рассмотрение Руководителю Группы проведения экспертизы или Начальнику Службы декларирования предложения по совершенствованию деятельности XXX в области добровольной сертификации и декларирования лекарственных препаратов импортного производства.

144.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.

145 Ответственность

Ведущий специалист по экспертизе несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

146 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования

7.1

Образование

Высшее, средне-специальное (желательно медицинское или фармацевтическое).

7.2

Опыт работы

Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей

7.3

Профессиональные навыки

Без особых требований

Специальные требования

7.4

Знание специального ПО, технических систем

ПК опытный пользователь, обязательно знание Word, Exel, электронная почта, Internet

7.5

Знание нормативной документации

Знание нормативных актов в области контроля качества, добровольной сертификации и декларирования лекарственных средств и внутренней нормативной базы.

7.6

Владение методиками

Планирование деятельности

147 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение

Определение термина, сокращения

8.1

Компания

XXX

8.2

БД

База данных

8.3

ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор

Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор

8.4

ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Федеральное Государственное Учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

8.5

ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора

Федеральное Государственное Учреждение Государственный Институт Стандартизации и Контроля Медицинских Биологических Препаратов имени Л. А. Тарасевича

8.6

«КоАЛ Фарманализ»

«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»

8.7

ЛС

Лекарственное средство

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

148 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

Похожие статьи:

ИнструкцииДолжностная инструкция специалиста по автотехнической экспертизе (эксперта-автотехника)

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста административного отдела

ИнструкцииДолжностная инструкция Специалист по автотехнической экспертизе (эксперт-автотехник)

ИнструкцииДолжностная инструкция специалиста по экспертизе службы декларирования

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста банка

Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!