Должностная инструкция декларанта службы декларирования

Инструкции

527 Общие положения

527.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Декларанта, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и внешними организациями.

527.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

527.3 Переименование, ликвидация должности Декларанта, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

527.4 Декларант непосредственно подчиняется Руководителю Группы декларантов Службы декларирования Отдела обеспечения поставок.

527.5 Декларант может замещать Руководителя группы на время его отсутствия.

527.6 На время отсутствия Декларанта его замещает другой Декларант.

528 Цели и должностные обязанности

528.1 Деятельность Декларанта направлена на достижение следующих целей:

528.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства ;

528.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.

528.2 Для достижения установленных целей Декларант исполняет следующие обязанности:

528.2.1Обеспечивает контроль за соответствием продукции требованиям нормативных документов;

528.2.2 Выпускает в свободное обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению качества, только после осуществления контроля соответствия и подтверждения соответствия уполномоченным органом;

528.2.3Взаимодействует с Ведущим специалистом по экспертизе и Специалистом по экспертизе Группы экспертизы на этапе подготовки документов;

528.2.4Осуществляет проверку документов для проведения декларирования таможенных грузов на соответствие требованиям нормативной документации:

528.2.5 Организует распределение потока поступающих заявок на принятие деклараций о соответствии. Осуществляет выбор лаборатории, определяет схему сертификации с учётом действующих нормативных документов Министерства Здравоохранения и Социального развития;

528.2.6Формирует заявки на декларирование;

528.2.7Осуществляет проверку правильности оформления данных;

528.2.8Передаёт декларации о соответствии сотрудникам, ответственным за таможенное оформление;

528.2.9 Инициирует, путём подачи служебной записки, проведение необходимых складских операций при приёмке и оприходовании лекарственных средств в импортной поставке от поставщика на склад;

528.2.10 Взаимодействует с представителями фирм-производителей по решению вопросов несоответствии лекарственных средств требованиям Нормативной документации;

2.2.11 Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений фирмы при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами;

2.2.12 Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

2.2.13 Участвует в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также, при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании.

2.3.Для достижения установленных целей Декларант осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ООО «КОАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ «ЦЭККМП» по вопросам декларирования лекарственных средств, получения деклараций и сертификатов соответствия, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации.

- С поставщиками лекарственных средств по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству лекарственных средств, предоставлений объяснений производителей, нормативной документации и разрешающих писем Росздравнадзора.

- ООО « ТС YYY» консультация по декларациям о соответствии, регистрационным удостоверениям и качеству лекарственных средств.

529 Показатели оценки деятельности

Деятельность Декларанта оценивается на основе следующих показателей:

3.1 Выполнение нормативных сроков декларирования.

3.2 Своевременность передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций.

3.3 Своевременность внесения информации о проблемах качества лекарственных средств, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.

530 Общекорпоративные нормы

Деятельность Декларанта регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

530.1 Правила внутреннего трудового распорядка;

530.8 Настоящая должностная инструкция.

531 Права

Декларант имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

5.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции.

5.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам касающейся своей компетенции.

5.3 Осуществляет другие полномочия в соответствии с настоящей должностной инструкцией.

532 Ответственность

Декларант несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

533 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования

7.1

Образование

Высшее, средне-специальное (желательно медицинское или фармацевтическое)

7.2

Опыт работы

Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей

7.3

Профессиональные навыки

Без особых требований

Специальные требования

7.4

Знание специального ПО, технических систем

World, Excel, электронная почта, интернет

7.5

Знание нормативной документации

Знание нормативных актов в области декларации соответствия, контроля качества и сертификации лекарственных средств и внутренней нормативной базы.

534 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение

Определение термина, сокращения

8.1

ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича

Федеральное Государственное Учреждение Науки Государственный Научно-исследовательский Институт Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича

8.2

ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС»

Федеральное Государственное учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

8.3

ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор

Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор

8.4

«КОАЛ Фарманализ»

«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»

8.5

Компания

Закрытое Акционерное Общество Фирма «XXX

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

535 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

Похожие статьи:

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста по экспертизе службы декларирования

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста службы подбора, адаптации и оценки персонала

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста службы по социальной и корпоративной работе с персоналом

ИнструкцииДолжностная инструкция ведущего специалиста службы учета и статистики кадров

ИнструкцииДолжностная инструкция аудитора службы коммерческого аудита

Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!